Leírás
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Dorithricin szopogató tabletta
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dorithricin szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dorithricin szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Dorithricin szopogató tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORITHRICIN SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Fájdalommal járó száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedések helyi kezelésére szolgáló szopogató tabletta – felnőttek és 6 éves kor feletti gyerekek részére.
Baktériumellenes, fertőtlenítő és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer.
A fájdalmas száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedésekben összetett módon hat:
- A tirotricin hatóanyag specifikus, helyileg ható antibiotikum (baktériumellenes szer) és együttesen fejti ki hatását a másik hatóanyaggal, a fertőtlenítő hatású benzalkónium-kloriddal a leggyakoribb kórokozókkal szemben, amelyek a száj- és garatterületen találhatók. A két hatóanyag kombinációja révén számos kórokozót elpusztít.
- Gyorsan csillapítja a száj-és garatüregben fellépő fájdalmat és a nyelési panaszokat a benzokain hatóanyag, amely a felületen ható helyi érzéstelenítő.
Alkalmazási területe:
- Nyelési nehézségekkel járó torokgyulladás és torokfájdalom,
- Garat- és gégehurut,
- Szájnyálkahártya- és fogínygyulladás.
2. TUDNIVALÓK A DORITHRICIN SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát:
- ha túlérzékeny (allergiás) a Dorithricin szopogató tabletta valamelyik hatóanyagára vagy bármely segédanyagára;
- csecsemők és 6 éves kor alatti gyermekek esetében;
- a szájüregben lévő friss sebek esetén, valamint közvetlenül szájsebészeti, fogorvosi beavatkozások után;
- para-vegyület csoport iránti allergia (pl. PABA=para-amino-benzoesav, továbbá parabén=metil-ill. propil-para-hidroxi-benzoát konzerválószerekkel szembeni allergia) esetén;
- a benzalkónium-kloridhoz hasonló ún. kvaterner ammónium-vegyületekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor;
- öröklött fruktóz- vagy szorbit érzékenység esetében.
A Dorithricin szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- 6 éves kor feletti gyermekeknek kizárólag orvosi javaslatra ajánlott.
- ha lázzal járó, gennyes mandulagyulladása van, akkor minden esetben az orvosnak kell eldöntenie, hogy az elsősorban szükséges kezelésmódok (pl. antibiotikum adása) mellett kiegészítésképpen kell-e alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát.
- amikor magas lázzal, fejfájással, émelygéssel, vagy hányással járó súlyos torokgyulladása illetve torokfájdalma van, kérje orvosa tanácsát.
- ha hajlamos a bőr túlérzékenységi reakcióira (allergiás kontakt ekcéma), ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát, mert fennáll a túlérzékenység lehetősége.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Dorithricin szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel/itallal
-Nem szabad enni, rágógumit rágni a szopogató tabletta elszopogatását követő 1 órán belül, vagy amíg még zsibbadást érez a szájban és a torokban, mivel fennáll a félrenyelés veszélye, továbbá a rágással a nyelvet és a szájnyálkahártyát megsértheti.
-A fogmosás és a szopogató tabletta alkalmazása között célszerű 1 óra időközt tartani, mivel a fogkrém a gyógyszer baktériumellenes hatását csökkentheti.
Terhesség
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Terhes nők ne alkalmazzák a Dorithricin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével, az előny/kockázat gondos mérlegelésével.
Szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Szoptató nők ne alkalmazzák a Dorithricin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével, az előny/kockázat gondos mérlegelésével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Ilyen hatások nem ismeretesek.
Fontos információk a Dorithricin szopogató tabletta egyes összetevőiről:
- A Dorithricin szopogató tabletta szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegek tájékoztatásául:
Szorbittal édesített, cukrot nem tartalmaz. Cukorbetegek, vagy a cukor fogyasztását csökkenteni kívánó személyek számára is alkalmazható.
A tabletta szorbit tartalma 0,87 g, 8,7 KJ-nak (2,1 Kcal-nak) felel meg.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DORITHRICIN SZOPOGATÓ TABLETTÁT?
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
3 óránként, illetve 2 óránként 1 tablettát , esetenként 2 tablettát a szájban szopogatva lassan szétolvadni hagyni.
A tablettát szétrágni vagy lenyelni sem széttörve, sem egészben nem szabad.
Ha a gyógyszer 2-3 napi alkalmazását követően sem javul az állapota, orvoshoz kell fordulni.
Indokolatlanul hosszabb ideig és túl gyakran történő alkalmazása nem ajánlatos.
Ha az előírtnál több Dorithricin szopogató tablettát vett be:
Előírásszerű használat esetén a Dorithricin szopogató tablettával való mérgezés kizárt, és ilyen eset eddig nem ismert.
Túl nagy mennyiségű tabletta bevétele után gyomor-bél panaszok léphetnek fel, és fokozott mennyiségű methemoglobin- káros hemoglobin- képződhet (különösen gyermekek esetében), mely légzési nehézségben és a bőr kékes elszíneződésében nyilvánulhat meg.
Számottevő túladagolás gyanújakor – különösen gyermekek esetében – forduljanak orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Dorithricin szopogató tablettát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Dorithricin szopogató tablettának is lehetnek mellékhatásai.
- Ritkán túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, különösen a benzokainnal szemben, mint kiütésszerű duzzanatok a szájban és a torokban, valamint égő, szúró érzés és nyomásérzékenység.
- A tirotricin friss sebre alkalmazva vérzést válthat ki.
- A benzalkónium-klorid összetevő miatt viszketés és csalánkiütés jelentkezhet.
Mellékhatások jelentkezése esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DORITHRICIN SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dorithricin szopogató tabletta
- A készítmény hatóanyagai:
Tirotricin 0,5 mg
Benzalkónium-klorid 1,0 mg
Benzokain 1,575 mg
- Egyéb összetevők: szorbit, talkum, szacharin-nátrium, mentaolaj, povidon 25, karmellóz-nátrium, Sugarester S-370F.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medice Pharma GmbH& Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638
Iserlohn
Németország
Telefon: + 49 2371 937 111
Fax: + 49 2371 937 329
Gyártó:
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG.
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Németország
OGYI-T-7266/01 20x
OGYI-T-7266/03 40x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. május 7.