Leírás
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aciclovir AL 50 mg/g krém
aciklovir
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir AL 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aciclovir AL 50 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir AL 50 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Aciclovir AL 50 mg/g krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir AL 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aciclovir AL krém hatóanyaga az aciklovir, ami a herpeszvírusok szaporodását gátolja.
Az Aciclovir AL krém a visszatérő ajakherpesz esetén a fájdalom és a viszketés csökkentésére alkalmazható.
2. Tudnivalók az Aciclovir AL 50 mg/g krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Aciclovir AL krémet
- ha allergiás az aciklovirre, a valaciklovirre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére különösen cetil-alkoholra vagy propilénglikolra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa orvosát, ha bármilyen betegsége van vagy volt, különös tekintettel az alábbiakra:
· súlyos immunhiányos állapotok, pl.:
- ha Ön AIDS-beteg;
- ha csontvelő-átültetésen esett át.
Ezekben az esetekben lehet, hogy orvosa tablettát fog rendelni Önnek.
Ne alkalmazza az Aciclovir AL krémet nyálkahártyán, pl. a szájüregben, a szemen vagy a hüvelyben, mert helyi irritációt okozhat. Különösen ügyelni kell arra, hogy a krém ne kerüljön a szembe.
Egyéb gyógyszerek és az Aciclovir AL krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítménnyel kapcsolatban gyógyszerkölcsönhatás jelenleg nem ismert.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Aciclovir AL krém terhesség ideje alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.
Szoptatás esetén a krém emlő környéki alkalmazását kerülni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
Az Aciclovir AL krém cetil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz
A cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
A propilénglikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével beszélt volna.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir AL 50 mg/g krémet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a krémmel naponta 5‑ször, 4 óránként javasolt a fertőzött bőrfelszínt vékonyan bekenni.
A fertőzött terület nagyságának megfelelő mennyiségű krémet egy vattapálca segítségével kell a bőrre felvinni.
Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpesz jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környező területet is.
Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés előtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bőrterület további fertőződését, pl. a bakteriális felülfertőződést elkerüljük, valamint hogy megakadályozzuk a vírusok átvitelét a még nem fertőzött nyálkahártyára, illetve bőrfelületre.
A lehető legjobb terápiás eredmény elérése érdekében a krém használatát már az első tünetek megjelenésekor (égő érzés, viszketés, feszülő érzés és bőrpír) el kell kezdeni. Ha a bőrtünetek kifejezettek (pl. már hólyagocskák alakultak ki vagy varasodás látható), a krémmel történő kezelésnek nincs értelme.
A kezelés időtartama általában 5 nap. Ha a kezelés során a bőrtünetek súlyosbodnak, vagy a hólyagok 10 napos kezelés után sem varasodnak vagy múlnak el, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Tartsa be a javasolt időtartamot akkor is, ha tünetei korábban elmúlnak.
Ha elfelejtette alkalmazni az Aciclovir AL krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására (ne használja gyakrabban, illetve ne kenje be a kezelendő területet vastagabban).
Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir AL krém alkalmazását
A sikeres kezelés érdekében fontos, hogy az Aciclovir AL krémet elegendően hosszú ideig használja. Ha a kezelés eredménytelen vagy mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori melléhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
A krém alkalmazása után a kezelt bőrterületen átmeneti égő vagy szúró érzés.
A bőr enyhe fokú kiszáradása vagy hámlása, viszketés
Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Bőrreakciók, pl. bőrpír. Bőrgyulladás (kontakt dermatitisz) az alkalmazást követően. Ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag, nem maga az aciklovir hatóanyag.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Azonnali súlyos allergiás reakciók, köztük angioödéma (az ajkak, a nyelv, az arc vagy más testrészek duzzanata, légzési nehézség), csalánkiütés (urtikária).
Súlyos allergiás reakciók jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aciclovir AL 50 mg/g krémet tárolni?
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontás után 12 hónapig használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aciclovir AL krém?
- A készítmény hatóanyaga az aciklovir. Egy gramm krém 50 mg aciklovirt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: cetil-alkohol, dimetikon, folyékony paraffin, makrogol-glicerin-sztearátok, propilénglikol, fehér vazelin, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér homogén krém. 2 g krém fehér PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
OGYI-T-7459/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december