Leírás
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Contractubex gél
heparin-nátrium, allantoin, hagymakivonat
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Forduljon orvosához, ha tünetei több hetet követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Contratubex gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Contratubex gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Contratubex gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
6 További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRACTUBEX GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Contractubex gyulladásgátló hatást fejt ki, fellazítja és elsimítja a burjánzó hegszövetet, amelyek műtét, amputáció, égési sérülés vagy baleset után keletkeznek.
Továbbá kontraktúrák, például Dupuytren-kontraktúra és traumás ínkontraktúrák; zsugorodott hegek (hegkontraktúrák) kezelésére szolgáló készítmény.
2. TUDNIVALÓK A CONTRACTUBEX GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Contractubex gélt
A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetei.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség: terhesség alatti kockázatok nem ismertek.
Szoptatás: szoptatás alatti kockázatok nem ismertek.
A Contractubex gél hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
Fontos információk a Contractubex gél egyes összetevőiről.
A Contractubex metil-parahidroxibenzoátot (1,50 mg/ 1 g gél) tartalmaz, amely akár késői allergiás reakciókat is előidézhet. A Contractubex szorbinsavat (1, 00 mg/ 1 g gél) tartalmaz, amely lokális bőrreakciókat, pl. enyhe bőrgyulladást válthat ki.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRACTUBEX GÉLT?
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
A készítményt naponta többször finoman be kell dörzsölni a bőrbe ill. a hegszövetbe, amíg a gél be nem szívódik a bőrbe. Régi, vastag hegek esetében éjszakai fedőkötéssel lehet fokozni a készítmény hatását.
A heg vagy kontraktúra kiterjedésétől és vastagságától függően a kezelés több hetet, hónapot vehet igénybe. Különösen a friss hegek kezelése során kerülni kell a fizikai ingereket, például az extrém hideget vagy az UV fényt, ill. nem szabad a készítményt túl erősen bedörzsölni.
Miért kell kezelni a hegeket?
A hegképződés során kötőszöveti rostokból álló (pót)szövet keletkezik, amelynek funkciója és külleme nem egyezik meg az eredeti szövetével.
Nem csak esztétikai okokból kell kihasználni minden lehetőséget arra, hogy már a hegképződés alatt optimális legyen a szöveti átalakulás, mivel a hegek komoly gátlásokat okozhatnak. Mit lehet tehát tenni sérülés, égés, forrázás, műtét vagy amputáció után?
Lehetőleg korán el kell kezdeni, és hosszú ideig kell folytatni a kezelést.
Friss hegek esetén már a sérülés vagy műtét után néhány nappal - amint a seb záródott - meg kell kezdeni a Contractubex-kezelést. A gélt finoman rá kell kenni az újonnan képződött, puha szövetre. Vastag, régi hegek esetén viszont erősen be kell dörzsölni a Contractubexet, és fedőkötéssel lehet fokozni a hatást. A megkeményedett hegek esetében csak rendszeres, hosszabb kezelés után lehet jelentős javulásra számítani, ugyanis ez a módosult szövet nem lazul fel néhány nap alatt. A siker messzemenően függ magától a betegtől is, azonban megéri a készítményt következetesen használni.
Sokféle heg létezik.
Ha a seb „rosszul” gyógyul, és nem képződik elegendő új kötőszöveti rost, akkor a heg összezsugorodik, amit atrófiás hegnek nevezünk. Ellenkező esetben – amennyiben túl sok kötőszöveti rost képződik, amelyek bőséges, de gyengébb szövetet alkotnak – hipertrófiás hegről beszélünk. A hegkeloidok az ilyen hipetrófiás hegek túlburjánzásából keletkeznek, míg a spontán képződő keloidokat nem előzi meg látható sérülés. A tölcsérhegek olyan behúzódások, amelyek gyakran súlyos pattanások és kelések után keletkeznek. A Contractubex jól láthatóan elsimítja a különböző típusú hegeket.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Túladagolásról nem számoltak be.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Contractubex gélnek is lehetnek mellékhatásai.
A Contractubex-et a betegek általában jól tolerálják, akár hosszú távon is.
Nagyon ritkán (100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is):
enyhe bőrgyulladás, allergiás bőrgyulladás, ekcéma, álérzékelés, viszketés, vérbő kiütés fordulhat elő.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Felbontás után 6 hónapig használható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Contractubex gél?
Hatóanyag:
1 g gél tartalma:
Heparin-nátrium 0,40 mg
Allantoin 10,0 mg
Folyékony hagymakivonat 100 mg
Segédanyagok:
Szorbinsav, metil-parahidroxibenzoát, parfüm olaj, (Fragrance 231616), xantan mézga, makrogol 200, tisztított víz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Gél.
Halvány-barna színű, átlátszatlan, jellegzetes szagú gél.
Csomagolás
20 g gél belső bevonattal ellátott alumínium tubusba töltve, mely HDPE csavaros kupakkal van lezárva.
1 tubus dobozban.
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
60318 Frankfurt am Main
Gyártó:
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germany
OGYI-T-1640/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 09. 21.