Leírás
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp
nátrium-kromoglikát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet szénanátha vagy poratka és egyéb, pl. állati szőrrel szemben kialakuló allergia miatt kivörösödött, vizenyős és duzzadt szem kezelésére alkalmazható.
A nátrium-kromoglikát hatóanyag a gyulladásgátló / anti-allergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 nap után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet:
• ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet más szemcsepp vagy kenőcs alkalmazását követően 2 órán belül.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Alleopti oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• Mint minden gyógyszer esetében, jelezze orvosának, ha terhes vagy szoptat.
• Mint minden szemcseppnél, előfordulhat, hogy az alkalmazást követően átmenetileg homályos lesz a látása – vezetés vagy gépek kezelése előtt várjon, amíg a látása kitisztul.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél történő adagolására vonatkozóan olvassa el a 3-as pontot („Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet”) .
Mire kell figyelni a szemcsepp alkalmazása előtt?
Meg kell győződnie, hogy a szem irritációját valóban allergia okozza, illetve hogy az orvos korábban már allergiás megbetegedést diagnosztizált Önnél.
A szem allergiás állapotáról az alábbiak alapján győződhet meg:
• mindkét szem érintett,
• az orr váladékos
• a látás nem befolyásolt.
Viszont, ha az alábbiak igazak:
• nincsenek az orral kapcsolatos tünetek,
• csak az egyik szem érintett,
• a látás befolyásolt,
akkor nem lehet biztos abban, hogy a szem allergiás állapotától szenved, és a készítmény alkalmazása előtt orvoshoz kell fordulnia.
Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet évek óta alkalmazzák gyermekeknél is. Amennyiben kérdése van a gyermekeknél történő alkalmazással kapcsolatban, forduljon gyógyszerészhez vagy gyermekorvoshoz.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség: Óvatosan kell eljárni, különösen a terhesség első harmada alatt. A szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a készítmény nincs káros hatással a magzat fejlődésére, mégis csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha ez elkerülhetetlen.
Szoptatás: Nincs adat a hatóanyag anyatejbe való kiválasztásáról, de a vegyület fizikai-kémiai tulajdonságai alapján ez nem valószínű.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény az alkalmazást követően átmenetileg homályos látást okozhat.
Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz.
A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat és elszínezi a lágy kontaktlencsét. Az Alleopti szemcsepp alkalmazása előtt a kontaktlencséket ki kell venni, és az alkalmazást követően legalább 15 percig kell várni, mielőtt visszahelyeznék.
3. Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 5 év feletti gyermekek részére:
1–2 csepp mindkét szembe naponta négyszer a tünetek megszűnéséig.
• Amennyiben a szemcsepp használata után 2 nappal a szem állapota nem javul, vagy romlik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
• Ha a szem allergiás tüneteitől évente több mint 3 hónapon keresztül szenved, keressen fel orvost, még akkor is, ha az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása nyugtatja a szemét.
• Ne használja a terméket 3 hónapnál hosszabb ideig orvosi konzultáció nélkül.
Ha elfelejtette alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet
Ha elfelejti az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp egy adagját alkalmazni, akkor ezt pótolja, amint a mulasztást észleli, majd folytassa a megszokott módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a soron következő előírt adagolási időpontban.
Használati utasítás
1. Mosson kezet!
2. Használjon tükröt, hogy lássa, mit csinál!
3. Óvatosan törölje meg a szemét, és csavarja le a flakon tetejét!
4. Húzza le óvatosan az alsó szemhéjat, és cseppentsen be 1 vagy 2 cseppet az alsó szemhéj alá!
5. Csukja be a szemét, majd pislogjon párszor, hogy egyenletesen eloszlassa a folyadékot!
6. Ismételje meg a 4-es és 5-ös lépéseket a másik szemmel is, majd zárja vissza a flakont!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány betegnél szúró vagy irritáló érzés jelentkezik az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp használatát követően. Ennek csak rövid ideig szabad tartania. Amennyiben ez az érzés hosszabb ideig fennáll, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Ha bármely más nemkívánatos hatást észlel a gyógyszer használata közben, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer felbontás után 4 hétig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A szennyeződés elkerülése érdekében mindig zárja vissza szorosan a tartályt.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp?
• A készítmény hatóanyaga: 20 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.
• Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: színtelen vagy halványsárga színű vizes oldat.
Csomagolás:
10 ml-es LDPE műanyag tartály, mely LDPE cseppentő feltéttel van ellátva, PP kupakkal és kupakot védő zsugorfóliával van lezárva. Egy tartály dobozban.
vagy
10 ml-es LDPE műanyag tartály, mely LDPE cseppentő feltéttel van ellátva, fehér HDPE kupakkal és kupakot védő biztonsági gyűrűvel van lezárva. Egy tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5
Gyártó
Sanofi Winthrop Industrie
Boulevard Industriel
76580 Le Trait
Franciaország
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prága, Csehország
OGYI-T-22584/01 1x10 ml PP kupakkal és kupakot védő zsugorfóliával
OGYI-T-22584/04 1x10 ml HDPE kupakkal és kupakot védő biztonsági gyűrűvel
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március