Leírás
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Kamistad 20 mg/185 mg szájnyálkahártyán alkalmazott gél
lidokain-hidroklorid és kamillavirág kivonat
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kamistad 20 mg/185 mg szájnyálkahártyán alkalmazott gél (a továbbiakban Kamistad gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kamistad gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Kamistad gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kamistad gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Kamistad gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kamistad gél hatóanyagai a lidokain-hidroklorid és a kamillavirág kivonat. A Kamistad gél enyhe hatású hagyományos gyógyszer.
A Kamistad gél a fogíny és a szájnyálkahártya enyhe gyulladásainak helyi kezelésére szolgál.
Ha a gyulladás tünetei egy hét után nem javulnak, vagy ha új tünetek jelennek meg forduljon orvoshoz.
2. Tudnivalók a Kamistad gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Kamistad gélt
• ha allergiás a lidokainra vagy más amid-típusú helyi érzéstelenítőre, a kamillára vagy a fészkesvirágzatúak családjába tartozó valamely másik növényre, a fahéjra, a perubalzsamra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kamistad gélnek nem szabad szembe vagy nyílt sebbe jutnia.
A gél használata után alaposan kezet kell mosni.
Gyermekek
A készítmény alkalmazása nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Kamistad gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A betegtájékoztatóban javasolt adagolás mellett nincs ismert gyógyszerkölcsönhatás.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Alkalmazásának biztonságos volta terhesség és szoptatás alatt nem bizonyított, ezért használata nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
A Kamistad gél benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer 1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 1 g gélben.
A benzalkónium-klorid helyi irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Kamistad gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek:
Naponta háromszor, körülbelül fél centiméter hosszúságú gélcsík.
Alkalmazása gyermekeknél
12 éves és annál idősebb serdülők
Naponta háromszor, körülbelül fél centiméter hosszúságú gélcsík.
12 év alatti gyermekek:
A készítmény alkalmazása 12 év alatti gyermekek számára nem javasolt.
Az alkalmazás módja és időtartama
A készítmény a szájnyálkahártya helyi kezelésére szolgál.
A gélt a gyulladt területekre kell felvinni, és gyengéden be kell dörzsölni.
Ha a gyulladás tünetei egy hét után nem javulnak, vagy ha új tünetek jelennek meg forduljon orvoshoz.
Ha a készítmény hatását túl erősnek vagy túl gyengének tartja, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Kamistad gélt alkalmazott
Kamistad túladagolásról mindezidáig nem számoltak be. Túladagolás esetén forduljon orvoshoz, hogy a tünetek alapján dönthessen az esetleges kezelésről.
Ha elfelejtette alkalmazni a Kamistad gélt
Folytassa a kezelést a leírtaknak megfelelően. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
• Az alkalmazása után enyhe, átmeneti égő érzés előfordulhat.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
• Mivel a készítmény lidokaint, fahéjolajat és kamillakivonatot tartalmaz, allergiás reakciók előfordulhatnak (pl. kontakt allergia). Ilyen reakció előfordulhat a fészkesvirágzatúak családjába tartozó növényekkel (pl. fekete üröm) szemben, vagy a perubalzsamra allergiás betegek körében is („keresztallergia”).
• Súlyos allergiás reakcióról (anafilaxiás sokk, asztma, arcödéma és csalánkiütés) számoltak be kamilla-tartalmú készítmények belsőleges alkalmazást követően.
Ha a bőrön vagy a nyálkahártyán túlérzékenységi reakció jelentkezik, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és forduljon orvoshoz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kamistad gélt tárolni?
Legfeljebb 30ºC‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 12 hónapig használható fel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kamistad gél?
• A készítmény hatóanyagai: 20 mg lidokain-hidroklorid és 185 mg kamillavirág folyékony kivonat (1:4‑5) 1 g gélben. Kivonószer: 1,37% trometamol-tartalmú etanol 50%V/V.
• Egyéb összetevők: ceyloni fahéjfa kéreg olaj, szacharin-nátrium, benzalkónium-klorid, karbomer, trometamol, tisztított víz, etanol 96%, hangyasav.
Milyen a Kamistad gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgásbarna, homogén, jellemző illatú gél.
10 g gélt tartalmazó fehér, átlátszatlan PE csavaros kupakkal lezárt, védőbevonattal ellátott alumínium tubus.
1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
OGYI-T-9239/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. december